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投入三年,摩方為牙齒修復(fù)帶來突破的產(chǎn)品

更新時間:2025-01-13點擊次數(shù):65

口腔智造化趨勢,增材制造(3D打印)技術(shù)無疑是最為亮眼的創(chuàng)新賦能者之一。

2024年11月,國內(nèi)高精度增材制造企業(yè)摩方精密拿到了國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國內(nèi)增材制造牙齒貼面氧化鋯漿料三類醫(yī)療器械注冊證。使用這一材料,結(jié)合創(chuàng)新性的光固化微立體3D打印技術(shù)制造出的牙齒修復(fù)體(牙貼面),實現(xiàn)了對傳統(tǒng)制造的革命性的突破:整體厚度降低了3/4以上,邊緣精度大幅提升,同時保持了產(chǎn)品的強韌性。

作為全球范圍內(nèi)的重要突破技術(shù),它大幅推動齒科修復(fù)技術(shù)從“有創(chuàng)"到“無創(chuàng)"的質(zhì)變,提升了中國齒科產(chǎn)品和技術(shù)在全球的競爭力。

行業(yè)罕見的原創(chuàng)研發(fā)投入、成功攻克口腔修復(fù)領(lǐng)域難題,摩方精密的創(chuàng)新基因從何而來?未來又會向何處去?




01 拿下國內(nèi)許可,牙齒修復(fù)“破壁者"

2024年11月,國內(nèi)增材制造牙齒貼面氧化鋯漿料三類醫(yī)療器械注冊證,花落摩方,這一材料由摩方自主研發(fā),是打印超薄義齒修復(fù)體的重要材料。


投入三年,摩方為牙齒修復(fù)帶來突破的產(chǎn)品
增材制造牙齒貼面氧化鋯漿料三類醫(yī)療器械證



長期以來,全球齒科修復(fù)一致追求從“有創(chuàng)"到“無創(chuàng)"的轉(zhuǎn)變,但齒科修復(fù)體做不薄,邊緣精度不夠,一直是制約這一進程的重要原因之一。傳統(tǒng)機械切削或者鑄瓷工藝制造的牙齒貼面,厚度普遍在400-500微米甚至更高,患者在使用這一產(chǎn)品時,不得不磨掉一定的原生牙齒。此外,由于邊緣精度不夠高,容易導(dǎo)致修復(fù)體邊緣破碎,貼合度不夠,帶來遠期微滲透、繼發(fā)齲等問題。

摩方自主研發(fā)的氧化鋯漿料帶來了牙齒修復(fù)體里程碑式的革新——通過摩方的高精度增材制造技術(shù),結(jié)合這一材料制造的牙齒修復(fù)體,可以做到全球精度最高、厚度最薄,不僅將牙齒貼面的厚度降至80微米以下,還能大幅提升邊緣精度,避免傳統(tǒng)牙齒修復(fù)因修復(fù)體做不薄而要磨患者牙齒的情形,同時,修復(fù)體邊緣高精度帶來高貼合度,有效避免傳統(tǒng)牙齒貼面遠期滲透、繼發(fā)齲等問題。

此前,同一材料還在2024年初獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)批準(zhǔn),標(biāo)志著摩方的牙科創(chuàng)新獲得了全球范圍內(nèi)的認證。


美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 510(k)許可認證



一家做3D打印的企業(yè),為何會成為齒科產(chǎn)業(yè)的“破壁人"?摩方在其中做了什么?


02 高精度3D打印碰撞齒科修復(fù),從“削足適履"到“量體裁衣"

新技術(shù)跨界“嫁接",正在經(jīng)濟社會各個領(lǐng)域裂變新能量,悄然改變世界。例如,無人機在農(nóng)業(yè)和快遞領(lǐng)域大放異彩;AI被應(yīng)用于教育、文化旅游等板塊;AR、VR在影視板塊釋放能量。

這一次給齒科修復(fù)帶來革新的技術(shù),則來自摩方創(chuàng)新性的面投影微立體光刻高精度增材制造技術(shù)。不同于傳統(tǒng)切削等減材制造,增材制造技術(shù)曾被譽為催生第四次工業(yè)革命的21項創(chuàng)新性技術(shù)之一。摩方精密則在這一領(lǐng)域再突破,是全球?qū)崿F(xiàn)2微米級光學(xué)精度打印,并穩(wěn)定應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)的高精度3D打印解決方案提供商。

不論是光學(xué)組件、工程器件、精密儀器、醫(yī)療器械,還是芯片、消費電子等,均廣泛分布著精細器件。摩方的原創(chuàng)技術(shù),在當(dāng)前 5G、AI、新能源、生物醫(yī)藥等發(fā)展如火如荼,器件微型化、精密化、高輕薄化、集成化趨勢加速的當(dāng)下,及時地為精密制造業(yè)添上了一塊重要拼圖。其產(chǎn)品被全球500強企業(yè)和科研院所廣泛引入使用,同時也被對精度要求很高的牙科產(chǎn)業(yè)所發(fā)現(xiàn)。

2021年,一直在外尋覓創(chuàng)新技術(shù)以加速口腔產(chǎn)品革新的北大口腔醫(yī)院,與摩方一拍即合,它們聯(lián)合多家國內(nèi)口腔醫(yī)院、研究所,形成研究+技術(shù)+產(chǎn)業(yè)的合力,跨界攻堅高精度“極薄強韌"牙齒修復(fù)體的研發(fā)、制造技術(shù)和實際應(yīng)用難點,以解決齒科修復(fù)長期以來需要“削足適履"的難題。2023年底,這一項目獲科技部批準(zhǔn)立項國家“十四五"重點研發(fā)計劃重點專項。


牙齒修復(fù)體,采用摩方高精度3D打印技術(shù)制造而成



03行業(yè)罕見的研發(fā)投入,攻克重重難題

在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,牙齒修復(fù)體對于各類口腔疾病的預(yù)防和牙齒表面的缺損性疾病,起到治療作用。吃硬韌食物、長年累月刷牙,都容易導(dǎo)致口腔出現(xiàn)楔形缺損。楔狀缺損是在中老年人牙齒中常見的齒科疾病,表現(xiàn)在牙齒表面出現(xiàn)一道道溝壑。隨著年齡的增長,溝越來越深,有進一步導(dǎo)致牙髓炎、根尖周炎的風(fēng)險,更嚴重的要直接拔除牙齒。在牙齒表面貼上氧化鋯陶瓷貼面,就像給牙齒穿上了一層盔甲,能有效隔絕外界的機械摩擦刺激,防止牙齒磨損,及其他進一步的牙齒疾病,同時可以有效隔絕外界冷、熱、化學(xué)等的刺激,防止疼痛、敏感、倒牙等問題。此外,對于四環(huán)素牙、牙縫變大、煙酒茶痕等問題,牙齒貼面也是帶來美白和健康的主要解決方案。

為了避免傳統(tǒng)牙齒貼面要磨牙的問題,實現(xiàn)更高精度的牙齒貼面產(chǎn)品的制造突破,摩方工程師們先后攻關(guān)了技術(shù)、設(shè)備、氧化鋯精細漿料增材制造等工藝,專門為牙齒貼面產(chǎn)品進行設(shè)備技術(shù)更新,并發(fā)明“浸潤性微立體光刻技術(shù)",解決了很多功能材料精細打印無法完成的問題。同時,摩方攜手北大口腔在內(nèi)的國內(nèi)頂尖齒科專家,依托多個國家實驗室和國家重點學(xué)科,深度研究增材制造齒科材料仿生設(shè)計和人工智能等交叉學(xué)科,并對粘連技術(shù)進行了革新。

經(jīng)過實驗室的上千個日夜的反復(fù)打磨、驗證、迭代,以及持續(xù)的研發(fā)投入,摩方最終制造出厚度可以達到40微米、僅為傳統(tǒng)產(chǎn)品1/10的超薄強韌牙齒修復(fù)體,且保持了整體的強韌性。

由于3D打印產(chǎn)品可以根據(jù)牙齒形狀進行更自由的設(shè)計,這意味著,在新技術(shù)、新產(chǎn)品的加持下,齒科修復(fù)進入“量體裁衣"時代,這能大大減少對材料的浪費。由于產(chǎn)品更適用,能讓牙齒修復(fù)操作降低對醫(yī)生的依賴,免磨牙則進一步提升消費者的治療意愿,從而極大擴大這一產(chǎn)品應(yīng)用的市場規(guī)模


04 內(nèi)外并舉,海外市場大受歡迎

當(dāng)前,摩方牙齒修復(fù)體材料和定制式牙齒修復(fù)體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,以及增材制造氧化鋯漿料的研發(fā)和生產(chǎn),均獲得了ISO13485管理體系審核通過。意味著這款硬科技創(chuàng)新“新國貨"從生產(chǎn)經(jīng)營管理、產(chǎn)品質(zhì)量等方面已全面獲得認可。尤其值得注意的是,摩方對這款產(chǎn)品商業(yè)化野心不止于國內(nèi),而是志在全球市場。


ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證



除了在中國推出Venust品牌,在美國推出UltraThineer品牌,事實上,早在2024年8月份,摩方牙齒貼面產(chǎn)品已先在日本以LaBriller品牌展開全面推廣,截至當(dāng)前,其與數(shù)十家齒科診所展開合作,并源源不斷地收到來自市場的正反饋?!斑@款牙齒貼面是從沒見過的、全新的產(chǎn)品,將會給日本貼面市場帶來很大的刺激。"日本東京一牙科診所負責(zé)人表示。

此前,摩方將創(chuàng)新性的高精度增材制造設(shè)備賣到全球市場,為其建立了良好的全球銷售網(wǎng)絡(luò)和客戶生態(tài)基礎(chǔ)。摩方還在持續(xù)擴大其產(chǎn)品在國際上的推廣范圍,在美國,摩方與更多實驗室建立合作,將UltraThineer貼面推廣到更多診所。2024年下半年以來,摩方的牙齒貼面產(chǎn)品陸續(xù)收到來自東南亞、香港等地區(qū)齒科同行的積極反饋,并逐步在當(dāng)?shù)卮蜷_市場。

根據(jù)通策醫(yī)療披露,2018-2023年,中國口腔醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量由9.9萬家增長至12.7萬家,其中民營口腔醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量占比超90%,且近年來該比例穩(wěn)步上升。耗材、設(shè)備制造商毛利率在60%以上,高于民營機構(gòu)的毛利率45%-50%??谇恍迯?fù)行業(yè)是口腔醫(yī)療行業(yè)中的一個重要分支。隨著人口老齡化到來,患牙齒缺失、口腔疾病等的人群比例大幅增加。預(yù)計到2025年,中國口腔修復(fù)市場規(guī)模由2020年的13.5億人民幣增長到41.3億人民幣。Mordor Intelligence預(yù)測,2024年全球牙科修復(fù)市場規(guī)模為89.6億美元,預(yù)計到2029年將達到126.1億美元。

從原始創(chuàng)新到出口海外,一項革命性的技術(shù),預(yù)計能帶來數(shù)百億元的經(jīng)濟拉動效應(yīng)。這不僅是國內(nèi)齒科技術(shù)的飛躍,也是中國智造走向世界的一個縮影。摩方又一次為中國制造在全球市場上贏得聲譽。

從原創(chuàng)的精密制造技術(shù)出發(fā),以生態(tài)建設(shè)為終,摩方還將持續(xù)以創(chuàng)新為驅(qū)動,不斷探索高精度3D打印技術(shù)在各領(lǐng)域的應(yīng)用,為新質(zhì)生產(chǎn)力賦能,積極擁抱和帶領(lǐng)中國智造的時代潮流。


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